8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的《藥品管理法》，自2019年12月1日起施行。本次修訂是《藥品管理法》時隔18年后第一次全面修改，對進口藥、創新藥、網絡售藥等社會矛盾突出的問題進行了調整，主要表現在以下幾個方面：一是對網售藥品做出規定，藥品網絡銷售第三方平臺提供者應當向藥品監督管理部門備案，并且對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業資質進行審查，并對發生在平臺的藥品經營行為進行管理；二是建立了上市許可人制度，規定藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責，將生產許可和上市許可的分離；三是加大了處罰力度，多個涉及處罰的條款中，都將處罰力度較大幅地上調。比如，生產、銷售劣藥的，沒收違法所得，并處藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，而在原《藥品管理法》中的罰款為一倍以上三倍以下；四是未獲批進口藥不再以「假藥」論處，對假藥的范疇進行了新的定義，并規定對于未經批準進口少量境外合法上市的藥品，可以減輕或者免予處罰。

2018年由真實故事改編的《我不是藥神》，引發了社會對“假藥”、“代購”未經國家批準進口藥品等問題的廣泛探討?！段也皇撬幧瘛返闹魅宋淘褪顷懹?，他在02年的時候卻得了白血病，國內藥物的價格難以承受，后來陸勇在網上了解到在印度有一款跟藥效相同的藥品，價格非常便宜，但沒有出口中國的一些相關證件，只能靠一些渠道偷偷買進來，陸勇還幫其他病友代購此款藥品。2015年初，陸勇以涉嫌”銷售假藥”被抓捕，在這期間病友聯合發起抗議，懇求司法機關免除刑事處罰，最后檢察院作出不起訴決定。

此前未經批準進口的藥品，按假藥論處并根據相關規定對相應的行為人作出處罰。全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰在新聞發布會上表示，這次對假劣藥的范圍進行修改，沒有再把未經批準進口的藥品列為假藥，這是回應了民眾的關切。新《藥品管理法》第九十八條規定“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥:1. 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；2. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；3. 變質的藥品；4. 藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍?！迸c此前發布的《藥品管理法》中對“假藥”的定義相比，新《藥品管理法》中移除了“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”這一項。另外第一百二十四條更新指出“未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰”。

藥物是一種關于生命健康的商品，未經批準進口的藥物不按假藥處理，是順應公眾的迫切需求，像陸勇這樣的“藥神”不會再因為自己的熱心而受到處罰。這意味著，自用的藥品可以去國外購買，但是如果為他人代購牟利，代購量大，可能涉及非法經營罪或走私罪的違法犯罪行為。